新药研制是一个专业化程度高、触及内容很多的杂乱工程，筛选率高和开发危险极大。跟着新药研制成功率的逐年下降，传统制药公司依托本身力气已难以继续推出新药、推进职业前进。在这种情况下，医药研制服务外包安排 (Contract Research Organization，CRO）应运而生。

　　医药研制CRO是指以合同方法在新药研制过程中供给药品研讨技能服务的学术性或商业性科学组织。现在，医药研制CRO已构成完好的工业链，可供给药品开发、临床研讨到上市的全方位服务，包含药物研制全过程。医药研制CRO全球商场以每年13%—15%的速度快速增长，开展势头杰出，2010年商场规模已达240亿美元。

　　我国医药600056股吧)研制CRO职业，凭仗丰厚的人力资源、巨大的海外留学生集体、杰出的城市基础设施，以及知识产权维护逐渐得到国际信赖等优势，近十年来取得了飞速开展，而且跟着全球医药研制CRO商场的继续快速增长以及国际搬运趋势的进一步扩展，我国在医药研制CRO范畴已处于国际领先地位，构成了杰出的国际口碑；跟着我国医改预期的逐渐执行和老龄化社会的到来，我国孕育着药品商场新的时机，加上政府的重视和扶持，我国医药研制CRO职业有望成为最大受益者。普华永道发布的相关调查报告指出：根据本钱、危险和商场时机三项目标评价，我国现已逾越印度成为亚洲CRO工业的首选地。

　　尽管我国医药研制CRO职业面对巨大的开展时机，但也需求应对一系列的挑战和要挟，比方，我国的新药注册批阅法规与国际规范不接轨、缺少了解国际规范的高档研制人才等；而且缺少像软件、IT职业那样强有力的对口扶持方针等要素也使得我国医药研制CRO在竞赛中处于相对下风；一起，医药研制CRO工业开展还遭到人民币快速增值、物价上涨，人力本钱上升、印度等国际竞赛对手的剧烈竞赛等要素的影响；跨国公司在我国很多建立研制中心，和国内企业抢夺人才，也形成“人才内流”等方面的要挟。

　　经过多年的堆集，以药明康德为代表的新药研制服务外包企业现在现已具有研制出立异药的系统性技能才干，有力提升了我国新药研制的立异才干。现在，我国新药研制主要以拷贝为主，立异力单薄，研制投入缺乏。针对现在我国新药研制的现状，咱们以为需求采纳一系列办法进步我国新药研制的全体水平缓立异才干：一是整合制药企业，经过进步规范、职业准入等筛选一批落后、小规模企业；二是扶大扶强，不是“撒芝麻”而是“攒拳头”；三是引导制药企业与CRO企业协作，促进“多快好省”地研制新药；四是对新药研制CRO企业，尤其是龙头企业加强扶持力度。

　　十年的实践，药明康德认识到：CRO要生长，技能立异重要，形式立异也非常重要，包含商业形式、运作形式、整合形式等。只要职业全体生长强大，企业才干抵挡改变和危险。现在，以药明康德为代表的我国新药研制CRO职业，已取得国际认可。咱们有理由信任，我国彻底有或许成为国际上的医药研制中心之一，成为国际新药研制的一片森林。